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颗粒冲剂有何质量要求

点击:1359次 发布时间:2013/11/22 

颗粒冲剂系指药材的提取物加适量赋形剂或部分药材细粉制成干燥颗粒状或块状的内服药剂。用时加开水冲服。
  
颗粒冲剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。据不完全统计国内现有的冲剂约有200余种。在日本以古方制成的冲剂近100种。
  
颗粒冲剂既保持了汤剂作用迅速的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点,且味道可口、体积小,服用、贮藏及运输均较方便。深受欢迎。但冲剂易吸潮,必须注意包装和保存,含有多量糖,成本也较高。
  
颗粒冲剂的质量要求:
颗粒的细度一般应能全部通过10~50目筛,而不能通过10目筛及能通过65目筛的细颗粒不得超过8%;成品的外观应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无结块受潮现象;水溶液冲剂可取成品1份加开水20份,应能溶解,无焦屑等杂质,混悬性冲剂如前加入开水能混悬均匀,其时限则因品种和用途不同而有不同要求,泡腾冲剂加水后应立即产生大量二氧化碳并呈泡腾状;水分一般控制在5%以下;装量及块重量差异限度除另有规定外,单剂量包装的冲剂及块状冲剂应在土5%以内。

颗粒冲剂的制作方法:
摇摆制粒:简单说就是将中药提取物与辅料混合再用机械力将其通过筛网,就出小粒了。
湿法制粒:将中药提取物与辅料在制粒机中混合,高速旋转,还有一个高速旋转的制粒刀将其切成小粒。此方法较常用。
一步制粒:辅料在罐中被热风吹气,提取物或液体从上部向下喷到粉末上,逐渐变成小粒并张大。

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