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分析:压好的药片为什么会裂开

点击:1638次 发布时间:2013/11/1 

   片剂(药片)是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。

   药片在模孔内推出后发生了脱落就是指裂片,为什么发生裂片呢?
  1、压片物料细粉过多,或颗粒过粗、过细;原料为针、片状结晶,且结晶过大,粘合剂未进入晶体内部引起裂片,可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
  2、黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。
      3、颗粒过干或药物失去过多结晶水引起裂片,可喷洒适量稀乙醇湿润,或与含水量较大的颗粒掺合后压片。
  4、冲模不合要求,如模圈因磨擦而造成中间孔径大于口部直径,片剂顶出时易裂片。冲头摩损向内卷边,上冲与模圈不吻合,压力不均匀,使片剂部分受压过大而造成顶裂,可更换冲模解决。
  5、压力过大,或车速过快,颗粒中空气未逸出造成裂片,可调节压力或减慢车速克服。

    根据以上的情况我们应该先把颗粒中的细粉先做个预压装置,这样空气会可能逸出。但是很多情况是无法解释的,在压力比较大的情况下会发生裂片,在压片的时候降低压力是可以防止裂片的,颗粒太干燥是会发生裂片的,所以含水量也是起到关键作用的。裂片原因还是颗粒的压缩行为不当,颗粒的弹性是比较强的,压出来的片剂弹性是比较高的,压力的不均匀也会引起。

    单冲压片机压制片剂的时候片剂的受压是比较大的,旋转压片机压制片剂的时候片剂的上下受压比较大,压力的大小跟片剂的弹性复原率是存在关系的,片剂的上下表面弹性复原率都比较高,片剂的上表面先移出模孔所以比较先裂开。科学设计处方可以防止裂片的现象发生,怎样增加辅料的塑性,颗粒的成型性,在过程中加入可压淀粉可以解决以上问题。在压制过程中压力减小出现裂片的可能性也是小的,复原率也是小的,压缩时间增加了,塑性也增大了这样可以防止裂片的现象,颗粒中含水量的多少是可以塑造颗粒的塑性,改善了压力的分布也防止了裂片的现象。也可以加好点的润滑剂可以改变压力分布和防止裂片。

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