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压片片剂为什么会松片

点击:1627次 发布时间:2013/12/5 

片剂


   在药品生产的一线,常常会遇到各种各样的小问题,而就是这些细节,往往能影响产品的质量水准。片剂松片,即片剂压成后,硬度不够,表面有麻孔,用手指轻轻加压即碎裂。片剂为什么会出现松片呢?如何解决片剂松片问题呢?

压片片剂出现松片的原因及解决办法有以下几点:
    1、压力不够。解决方法:增加压力。然而,对于一些特殊用途的大片要求压力较大,其压力要求达到压片机压力上限或者超出压力上限的,需要定制大压力的相应规格的压片机。 
    2、受压时间太少、转速快。相应延长受压时间、增加预压、减低转速。
    3、多冲压片机上冲长短不齐。解决方法:调整冲头。
    4、活络冲冲头发生松动。进行紧固。
    5、药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
    6、黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。
    7、颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。
    8、药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象;密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。
    9、颗粒的流动性差,填入中模孔的颗粒不均匀。
    10、有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。
    11、加料斗中颗粒时多时少。应勤加颗粒使料斗内保持一定的存量。

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