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片剂为什么会出现花斑

点击:1341次 发布时间:2013/11/26 

片剂表面出现花斑或色差的产生的原因及解决办法为:

  1、中药浸膏制成的颗粒过硬;有色颗粒松紧不匀;或润滑剂未经过筛混匀等,均易造成花斑,相应解决办法为所加辅料充分混合均匀,或返工处理。

  2、挥发油渗吸分散不均匀出现油斑,宜增加闷吸时间,医学教育`网搜集整理或改进加入方法。

  3、上冲油垢过多落入颗粒产生油点,冲头与模圈磨损产生金属屑混入颗粒造成斑点;可在上冲头装一橡皮圈防止油垢滴入颗粒,并经常擦拭机械,或调整机械避免摩擦。
 
    4、黏合剂用量过多、颗粒过于坚硬、含糖类品种中糖粉熔化或有色片剂的颗粒因着色不匀、干湿不匀、松紧不匀或润滑剂未充分混匀,均可造成印斑。可改进制粒工艺使颗粒较松,有色片剂可采用适当方法,使着色均匀后制粒,制得的颗粒粗细均匀,松紧适宜,润滑剂应按要求先过细筛,然后与颗粒充分混匀。
 
    5、复方片剂中原辅料深浅不一,若原辅料未经磨细或充分混匀易产生花斑,制粒前应先将原料磨细,颗粒应混匀才能压片,若压片时发现花斑应返工处理。

    6、因压片时油污由上冲落入颗粒中产生油斑,需清除油污,并在上冲套上橡皮圏防止油污落入。

    7、压过有色品种清场不彻底而被污染。

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