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压片机影响片剂成型的因素有哪些

点击:1030次 发布时间:2013/10/30 

药品为什么要压片(片剂的优点):
①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;
②化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;
③携带、运输、服用均较方便;
④生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低;
⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等,以满足不同临床医疗的需要。

那么影响片剂成型的因素又有哪些呢?
  (1)从规格型号上看,旋转式压片机比撞击式压片机的压力大,且均匀,裂片现象容易控制。由于加粒斗固定,机器震动较小,颗粒分层现象较少,片重准确、较稳定。但旋转式压片机又有单轨式和双轨式多种型号。生产中出现裂片、松片、片重差异情况时,要考虑双轨式压片机速度快,颗粒受压时间较单轨式短暂,容易产生裂片、松片现象。此时应注意适当加大压力,减慢车速。另外,双轨式压片机压片过程中发现片重差异时,应对双侧轨道的片重调节器、压力调节器分别进行调整。不能单独只求轨道片重调节器和压力调节器技术参数上的一致,而应以各轨道实际调整的数据为准。
  (2)冲模为压片机中最重要的部分,也常是压片中尤易发生问题的部位。如上冲与模圈不吻合,或冲头向内卷边,压片时与片剂产生压力,造成裂片、松片、片重差异的现象时,应及时更换冲模,因冲头长短不齐带来的松片、片重差异应尽快作调整。遇冲头表面粗糙不平或冲头上刻字太深为粘冲症结的片子时,除用油纱擦拭外,也可酌涂微量液状石蜡处理。
   此外,因潮湿天气,车间内温度过高,冲头表面有水分附着,也会造成粘冲。遇这种情况应将冲头、模圈擦净,然后开机运转预热。
  (3)符合质量要求,具备适宜流动性和可压性的颗粒压片时,也时有裂片、松片、粘片、崩解迟缓、片重差异、表面斑点等情况的出现。如遇裂片、片重差异现象,应减慢车速。而因压力过大,造成裂片和崩解迟缓的片子,应调整适宜的压力。压力不足所致的松片,只需加大压力即可。由于装料器装置高度不同,使加颗粒的速度不一以及加料器堵塞而影响片重,造成差异,应停车检查,视具体情况解决。压片过程中,发现粘冲、表面斑点的片子时,应考虑是否因压片机的上冲,润滑油垢多造成。其措施为勤拭油污,上冲附加橡皮帽。对于流动性较差易导致片重差异的颗粒,可在上冲附加2~3块较大的橡皮帽,撞击下料斗而助流,对机械异常发热引起的粘冲,需停车检修克服。
  (4)压片机的清洁与否对设备的正常运转有着直接意义。细粉的积聚能招致困难,冲头、模圈直接与药物接触,最易塞粉受到影响。清场不净时,不仅造成污染,而且也是片剂出现色斑、粘冲、片重差异的根源所在。

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