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简述栓剂的制作方法

点击:1553次 发布时间:2013/10/30 

    栓剂指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。早期人们认为栓剂只起润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用,后来又发现栓剂尚可通过直肠吸收药物发挥全身作用,并可避免肝脏的首过效应。

    栓剂模的栓剂一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种,可按基质性质的不同而选择。一般脂肪性基质可采用三种方法中的任何一种,栓剂的最常用制法是热熔法。

热熔法制备栓剂的工艺流程为:熔融基质、加入药物(混匀)、注模、冷却、刮削、取出,即得。

先将栓剂模洗净、擦干,用润滑剂少许涂布于模型内部。然后按药物性质以不同方法加入药物,混合均匀,倾入栓模内至稍溢出模口,放冷,待完全凝固后,用刀切去溢出部分,开启模型,将栓剂推出即可。该法适用于脂肪性基质和水溶性基质的栓剂的制备。

(1)栓剂药物的加入方法:
①不溶性药物,一般应粉碎成细粉,再与基质混匀;
②油溶性药物,可直接溶解于已熔化的油脂性基质中;
③水溶性药物,可直接与已熔化的水溶性基质混匀;或用适量羊毛脂吸收后,与油脂性基质混匀。

(2)润滑剂:
栓剂模孔需用润滑剂润滑,以便于冷凝后取出栓剂。常用的有二类:
①油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各l份与90%乙醇5份制成的醇溶液。
②水溶性或亲水性基质的栓剂常用油性润滑剂,如液状石蜡、植物油等。

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