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影响中药颗粒成型的因素

点击:1520次 发布时间:2013-11-15 

    中药颗粒是在汤剂、糖浆剂基础上发展起来的一种新剂型,它既保持了中药汤剂作用迅速的特点,又克服了汤剂在使用时煎煮不便的缺点,且味道可口,体积小,服用、贮存及运输方便,深受广大患者的欢迎。

   由于中草药有效成份较为复杂,目前制成品除了作好定性、外观、粒度、水分、溶化性及重量差异检查外,有效成份含量却没能得到很好的控制,对药效产生一定影响。

影响中药颗粒成型的因素有:
(一)药材原料制备冲剂所选用药材不但注重地道药材、区分药材的真伪、质量优劣,而且要根据药树的特性分析其是否适宜此剂型。

(二)药材煎煮次数与时间制备益母草冲剂,取同产地同批次药材水煎1次,时间3小时;水煎2次,第1次2小时,第2次1小时;水煎煮3次,每次1小时。3种提取法的得膏率分别为10.9%、13.8%和15.1%,以第3种方法为优,但煎煮次数越多,能源、工时消耗越大。所以大量生产冲剂,一般采用两次煎煮,二汁代水比较好。

(三)清膏的比重药材经水煎煮,去渣浓缩后得清膏。经实践证明,清膏比重越大,和糖粉混合制粒或压块崩解时限越长。

(四)颗粒的烘干温度与时间颗粒干燥温度应逐渐升高,否则颗粒的表面干燥后不仅会结成一层硬膜而影响内部水分的蒸发,而且颗粒中的糖粉因骤遇高温能熔化,使颗粒变坚硬而影响崩解。干燥温度一舶控制为60-80℃为宜。
 
(五)颗拉的含水量颗粒的含水量与机压时冲剂的成型质量及药品在贮藏期间质量变化有密切关系。含水量过高,生产块状冲剂易粘冲,贮存间易变质。含水量过少,则不宜成块。颗粒含水量以控制在3%—5%为宜。(六)颗粒的均匀度颗粒均匀度对颗粒剂的外观质量有较大影响。颗粒型的冲剂一般选用14-18目筛制成额粒,于70℃以下烘干,再用10-12目筛整粒即可。颗粒剂的质量受多方面的因素影响;今后如何进一步提高质量,加强质量控制,还应对药材的定性鉴别、含量分析、理化常数的测定等方面进行研究,逐步向质量标准化、科学化作进一步的探讨。

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