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口服液的制作方法

点击:2373次 发布时间:2013/11/6 

口服液

    口服液是将原材料用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取,经浓缩制成的内服液体剂型。口服液吸收了中药注射剂的工艺特点,是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。  

一、口服液的特点是:   
1、能浸出原材料中的多种有效成分。   
2、吸收快,显效迅速。   
3、能大批量生产,免去临用煎药的麻烦,应用方便。   
4、服用量减小,便于携带、保存和服用。   
5、多在液体中加入了矫味剂,口感好,易为人们所接受。   
6、成品经灭菌处理,密封包装,质量稳定,不易变质。   

二、口服液的制作方法:浸提、净化、浓缩、灌装、灭菌。   
1、浸提:将原材料洗净,加工成片、段或粗粉。一般是按汤剂的煎煮方法进行浸提,由于1次投料量较多,故煎煮时间每次为1~2h,取汁留渣,再进行煎煮,如此反复3次,合并汁液,滤过备用。
   
2、净化:为了减少口服液中的沉淀,需采用净化处理,过去多采用水提醇沉静化处理,目前采用酶处理法较好,可降低成本,提高质量。   

3、浓缩:滤过后的提取液再进行适当浓缩。其浓缩程度,一般以每日服用量在30~60ml为宜。   口服液可根据需要选择添加矫味剂和防腐剂。常用的矫味剂有蜂蜜、单糖浆、甘草酸和甜菊苷等;防腐剂有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。 
 
4、灌装:使用口服液灌装机在灌装前,液体中加入了一定剂量的矫味剂、防腐剂,搅拌均匀后,可进行粗滤、精滤,灌装入无菌、洁净、干燥的指形管或适宜的容器中,密封。

   灌装中药口服液多以10ml单剂量分装。灌装瓶多为棕色指头瓶,主要为避免光线对药物稳定性影响。玻璃瓶先用常水清洗,纯化水清洗,干燥灭菌后备用。口服液灌装应在10000级环境下操作,注意控制装量准确性与瓶外壁的清洁度,并迅速封口。

5、灭菌:分装后,采用多种灭菌法(如煮沸法、蒸汽法、热压法等)进行灭菌。

三、口服液服用注意事项
    不要同服中药煎剂和减肥药:中药成份复杂,避免药性相克;减肥药通常抑制胃肠道吸收、有缓泻的作用,会影响口服液的吸收,所以最好不要同服;服用普通西药、维生素和中成药,服用时间要与太太美容口服液间隔1小时以上。如果是副作用较多的药物则要详细咨询医生。

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