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药丸包衣方法

点击:1681次 发布时间:2013-11-02 

水丸的包衣在水丸整个操作工艺程序中是个非常重要的工序,对整个过程来说,可以起到画龙点晴的作用。根据医疗的需要,将水丸表面包裹衣层的过程称为包衣或上衣。包衣后的丸剂称为“包衣丸剂”。包衣不仅可提高药物稳定性、减少药物的刺激性,而且可以改善丸剂外观特点,利于识别和吞服。    

1 包衣的种类   
    1.1 药物衣包衣材料是处方中的药物极细粉,即美观又能正常发挥药效。常见的药物有朱砂、黄柏、青黛、百草霜等。   
    1.2 保护衣选取无明显药理作用且性质稳定的物质作为包衣材料,使主药与外界隔绝而起保护作用,有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、滑石衣及有色滑石衣、明胶衣、树脂衣等。 
  
2 包衣的方法   
    2.1 包衣原料的准备包衣材料应先制成极细粉,粘合剂常用糖浆。应采用含转化糖较少的干燥白砂糖制成。浓度为65% ~75%(g/g)。   
    2.2 包衣方法是传统的,滚转包衣法(锅包衣法),制成的是糖衣水丸。滚动包衣法虽不是很先进的方法,但是用来包衣水丸效果特别好。程序简单,易于操作和掌握,所以现将此法推荐给大家。   
    2.2.1 粉衣层包粉衣的目的在于使衣层迅速增厚,消除丸粒上的沟痕,消除丸粒的棱角,为包糖衣层打基础。物料为糖浆和淀粉等。操作时丸粒在包锅中滚转,加入适量温热糖浆使衣面均匀润湿后,撒入淀粉足量,使之均匀粘着在丸粒表面,继续滚转加热并吹风干燥。在干燥过程中要不停翻动药丸,防止药粒粘锅或成坨,如果包的丸剂要求是药物本色,那么第二层就可以在加入适量温热糖浆使药丸表面均匀润湿后,一次足量撒入原药材细粉,使之均匀粘着在丸粒表面,继续滚转加热并吹风干燥。(如果要求包有色水丸,一般加活性炭粉,用量在1.5%左右。一次加足量操作过程同加原药材粉)。   
    在包粉衣层时,可采用混浆包衣新工艺,即将淀粉或原药粉按一定比例混悬于热糖浆中配成混合浆直接包衣,这样可缩短操作时间,减少粉尘飞扬,使衣层牢固。   
    2.2.2 糖衣层 是由糖浆缓缓干燥形成的蔗糖结晶体连接而成的衣层。其目的是增加衣层的牢固性和甜味,使丸粒面坚实、平滑,包衣操作与包粉衣层相似,唯包衣材料只用糖浆而不用淀粉、药粉或炭粉,需注意加入糖浆后应停止吹风,让丸粒自然干燥。包1—2层即可。   
    2.2.3 打光在包衣丸衣层表面打上薄薄一层虫蜡,使丸粒表面光亮,且有防潮作用。虫蜡的处理:虫蜡于丸粒打光前应精制,即加热至80—100℃熔化后过100目筛,去除悬浮杂质,并兑加2%硅油混匀,冷却后制成80目细粉备用。在加完最后一次糖浆接近干燥时,锅体停止转劝,锅口加盖并定时转动数次,使剩余水分慢慢散去而析出微小结晶。转动锅体同时撒人2/3量所需蜡粉,转动摩擦至有光泽时,再加入剩余蜡粉,继续转动锅体直至丸粒面极为光亮,即可包装。   

3 包糖衣过程中常出现的问题及解决办法   
    3.1 脱壳   
由于丸粒本身不干或包衣时糖浆未充分干燥,水分进入丸心膨胀而致衣层脱落。包衣时应注意层层干燥,严格控制糖浆浓度和用量。如发现脱壳,放在包衣锅内充分碰撞摩擦后,除去衣层及脱落物,重新包衣。   
    3.2 粘锅或连丸   
用糖浆过量或搅拌不匀所致,锅温较低时更易发生。包衣操作时要不断搅拌药丸使糖浆包裹药丸均匀,并控制好糖浆的浓度、温度和用量。   
    3.3 打不光擦不亮   
这是在包衣过程中常出现的问题。由于丸面糖的结晶大而粗糙,或糖衣包完停锅时过干或太湿,或蜡粉受潮用量过多,丸粒打滑所致。应针对具体原因调整丸粒干湿度和蜡粉用量。

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